فویل آلومینیوم دارویی: اقدامات احتیاطی فرآیند تولید و کنترل کیفیت

فویل آلومینیوم دارویی و چه چیزی آن را متفاوت می کند

فویل آلومینیوم دارویی یکی از بالغ ترین کاربردهای فویل در استفاده روزانه است. وظایف اصلی آن بسته بندی بلیستر برای کپسول ها و قرص ها و بسته بندی کیسه ای برای گرانول های پودری و مایعات است. از آنجایی که فویل مستقیماً با داروهایی که به صورت خوراکی مصرف می شوند در تماس است، الزامات نظارتی هم در مورد ظاهر و هم عملکرد بسیار سخت تر از فویل های بسته بندی عمومی است.

مطالبات به دو گروه تقسیم می شوند. الزامات ظاهری سطح قابل مشاهده نوار فویل را پوشش می دهد: بدون لکه روغن، بدون جرقه، بدون خطوط سیاه، بدون سوراخ سوزنی، بدون لکه های زرد و بدون برآمدگی. الزامات عملکرد شامل رفتار مانع، مقاومت شیمیایی، پایداری شیمیایی و بهداشت است، زیرا فویل تنها مانع بین محصول و جو است. مقاومت خوب در برابر رطوبت و یک مانع قابل اعتماد در برابر بخار و گاز، ماده فعال را در طول عمر مفید ثابت نگه می دارد.

انتخاب آلیاژ و محدوده ضخامت

بنابراین دو آلیاژ بیشتر بازار را پوشش می دهند: گرید نازک تر 8011 و گرید سنگین تر 8021. انتخاب بین آنها به عمق شکل گیری و استحکام مکانیکی مورد نیاز بسته مربوط می شود، نه عملکرد مانع به تنهایی، زیرا هر دو برای مقاومت در برابر رطوبت، مقاومت شیمیایی و بهداشت در تماس مستقیم با محصول انتخاب می شوند.

مسیر تولید گام به گام

جریان فرآیند اصلی ثابت است و هر مرحله دارای دروازه کیفیت خاص خود است:

بازرسی بیلت - شمش ریخته گری ورودی قبل از شروع هر چرخشی بررسی می شود.

نورد بیلت - اولین مرحله کاهش که شرایط متالورژیکی را ایجاد می کند.

نورد شکافی - نوار دوبرابر شده و بیشتر غلت می‌شود تا ضخامت کاهش یابد.

نورد سیم پیچ - به کاهش تا گیج نهایی تحت روانکاری کنترل شده ادامه داد.

محصول نهایی نورد - کویل به عنوان فویل نورد بررسی می شود.

با بریدن - سیم پیچ به عرض مورد نیاز خط بسته بندی بریده می شود.

عملیات حرارتی بازپخت کوره - برای نرم کردن فویل و حذف روان کننده نورد.

بسته بندی محصول نهایی - کویل آنیل شده برای حمل و نقل بسته بندی می شود.

کنترل سطح و عملکرد در چهار نقطه در طول این مسیر متمرکز است و هر یک به کلاس متفاوتی از نقص می پردازند.

نقطه کنترل یک: کیفیت بیلت و جلوگیری از نقص

کیفیت باید از منبع کنترل شود. قسمت های خالی باید قبل از نورد شدن به شدت بررسی شوند، زیرا آخال ها، جداسازی یا عیوب سطحی در بیلت نمی توانند بعداً باز شوند - آنها به صورت خطوط سیاه، رگه های اکسید یا سوراخ های سوزنی در فویل تمام شده ظاهر می شوند. شروع با یک بیلت تایید شده ارزان ترین راه برای محافظت از ظاهر نوار است.

نقطه کنترل دوم: کنترل های نورد، برش و بازپخت

در طول نورد، کیفیت سطح از طریق چندین متغیر مرتبط مدیریت می شود: رول ها تمیز نگه داشته می شوند و زبری آنها کنترل می شود، روغن نورد مناسب انتخاب می شود، ویسکوزیته روغن نورد در صورت نیاز کاهش می یابد و سرعت عملکرد دستگاه تنظیم می شود. این تنظیمات با هم تعیین می کنند که آیا فویل با یک سطح صاف و بدون روغن از آسیاب خارج می شود یا با علائم، لکه ها و رگه ها.

در حین بریدگی، لبه های بریده شده سیم پیچ آلومینیومی باید تمیز و کاملاً عاری از مشکلات کیفی مانند شلاق باشد، زیرا یک لبه ناهموار در خط تشکیل تاول پخش می شود و تغذیه را مختل می کند.

در طول بازپخت، هم زمان بازپخت و هم دمای آنیل مطابق با الزامات عملکرد فویل دارویی تنظیم می شود. هدف دوگانه است: رسیدن به نرمی و مزاج مورد نیاز برای شکل گیری و دستیابی به چربی زدایی تمیز نوار. چرخه بازپختی که خیلی کوتاه است، روان کننده باقیمانده باقی می ماند. اگر خیلی طولانی یا خیلی داغ باشد می تواند بر شرایط مکانیکی فویل تأثیر بگذارد.

بازرسی پس از این مراحل بر لیست ظاهری - لکه‌های روغن، جرقه‌ها، خطوط سیاه، سوراخ‌های سوزنی، لکه‌های زرد و برآمدگی‌ها - و ویژگی‌های مانعی که از آنها می‌آیند متمرکز می‌شود، زیرا یک سوراخ سوزنی یا یک منطقه مشخص شده روغن- حفاظت دارو را به خطر می‌اندازد.

سوالات متداول

س: فویل آلومینیوم دارویی برای چه مواردی استفاده می شود؟
کاربرد اصلی آن بسته بندی تاول برای کپسول ها و قرص ها و بسته بندی کیسه ای برای گرانول های پودری و مایعات است که در آن فویل از محصول در تماس مستقیم با آن محافظت می کند.

س: کدام آلیاژها برای فویل های دارویی رایج هستند؟
فویل آلومینیوم 8011 و فویل آلومینیوم 8021 دو درجه رایج هستند. 8011 به طور کلی نازک تر از 0.05 میلی متر و 8021 0.05 میلی متر و بالاتر است.

س: سطح باید عاری از چه عیوب باشد؟
بدون لکه روغن، بدون درخشش، بدون خطوط سیاه، بدون سوراخ سوزنی، بدون لکه های زرد و بدون برآمدگی، زیرا هر یک از آنها می توانند عملکرد مانع را در بسته نهایی کاهش دهند.

س: کیفیت بیلت چگونه با کیفیت سطح نهایی مرتبط است؟
کیفیت باید از منبع کنترل شود: عیوب شمش مانند آخال ها را نمی توان با چرخاندن بعدی برطرف کرد، بنابراین بازرسی دقیق خالی اولین دفاع در برابر خطوط سیاه و سوراخ های سوزنی است.

س: در مرحله نورد چه چیزی کنترل می شود؟
تمیزی و زبری رول، انتخاب روغن نورد، کاهش ویسکوزیته روغن نورد در صورت نیاز و سرعت کار دستگاه.

س: چرا مرحله بازپخت بحرانی است؟
زمان و دمای بازپخت به گونه‌ای تنظیم شده‌اند که الزامات عملکرد فویل را برآورده کنند و هم حالت صحیح را برای شکل‌دهی و هم چربی‌زدایی تمیز سطح را ارائه می‌دهند.

س: چرا کیفیت لبه بعد از بریدن مهم است؟
بریدگی باید لبه های سیم پیچ را تمیز و عاری از پیچ و تاب نگه دارد، زیرا عیوب لبه در عملیات شکل دهی و بسته بندی پایین دست اختلال ایجاد می کند.